Canábis medicinal: utilizações e regulamentação na Europa

A canábis medicinal é uma terapia que gera bastante confusão. Circula muita informação sobre os potenciais benefícios da canábis ou de alguns dos seus componentes, mas nem toda conta com provas terapêuticas suficientes, ou é já legal.

Neste artigo da Cannactiva, definimos o que é a canábis medicinal, as suas utilizações terapêuticas aceites e os seus efeitos secundários, e veremos também alguns exemplos europeus de regulamentação das terapias com canábis medicinal e como aceder a elas.

Utilizações da canábis medicinal

O que é a canábis medicinal?

Em geral, a canábis medicinal refere-se à utilização de componentes obtidos da planta de canábis ou dos seus princípios ativos (canabinoides) com o objetivo de tratar uma doença ou aliviar um sintoma específico.

A canábis medicinal foi utilizada ao longo da história?

No mundo antigo, várias culturas utilizavam a canábis como medicamento. Desde o «Papiro de Ebers» do Egito, escrito há mais de 3500 anos, até ao «Atharva Veda» da medicina ayurvédica da Índia (1500 a.C.), passando pelo tratado grego de Dioscórides do século I, onde se menciona a utilização da canábis medicinal, ou pelo Tratado de Botânica de Ibn al Baytār al Malaqi (Império Islâmico, séc. XIII).

Mesmo em tempos mais modernos, a canábis figurava num lugar de destaque no prestigiado Manual de Medicina Merck. Na sua edição de 1889, era recomendada para tratar males como a histeria, o delírio, a epilepsia, a insónia nervosa, a enxaqueca, a dismenorreia e a dor crónica.

Diz-se também que a Rainha Vitória de Inglaterra utilizava canábis terapêutica para aliviar as suas dores menstruais. Embora não existam provas, sabemos que o seu médico pessoal era um fervoroso defensor da canábis terapêutica (1).

Utilizações medicinais da canábis ao longo da história

Porque é que a canábis medicinal é um assunto tão controverso?

As Convenções da ONU sobre Drogas (1961, 1971, 1988) determinaram que a canábis era uma substância perigosa e sem utilizações terapêuticas. Mas, por outro lado, as propriedades terapêuticas dos canabinoides são inegáveis.

A irracionalidade das políticas de drogas e as interferências entre ciência e moral (2) levam a situações surreais. Em Espanha, é possível levar no bolso um spray de canabinoides de qualidade farmacêutica, mas levar flores de canábis implica uma multa mínima de 600 €. Noutros países, esta diferença pode significar a prisão.

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Existem provas sobre a eficácia da canábis medicinal?

Em meados do século XX, generalizou-se a utilização dos ensaios clínicos como prova para determinar a eficácia dos medicamentos. Este facto coincidiu com as restrições legais à canábis. Por esse motivo, a investigação sobre a canábis terapêutica sofreu atrasos.

No entanto, atualmente já há estudos científicos suficientes para afirmar sem qualquer dúvida que alguns canabinoides, sobretudo o THC ou tetra-hidrocanabinol e o CBD ou canabidiol, são seguros e eficazes em determinados sintomas ou doenças. De facto, tanto na Europa como nos Estados Unidos, as agências oficiais de medicamentos aprovaram extratos de canábis no tratamento de diferentes patologias.

Diferenças entre a «canábis medicinal» e «a utilização de canabinoides» em medicina

Do ponto de vista médico e farmacológico, é preferível utilizar princípios ativos isolados, em vez de extratos vegetais de composição variável. Os extratos de plantas tornam mais difícil controlar a dose e obter produtos com potência homogénea, e são menos eficazes e menos seguros. Neste sentido, por um lado poderíamos considerar as propriedades terapêuticas do THC e do CBD. No entanto, no caso da canábis, considera-se que muitos dos seus efeitos terapêuticos têm a ver com a interação dos diferentes canabinoides entre si e com outros compostos da planta, como os terpenos.

Assim, surgem efeitos sinérgicos entre canabinoides e terpenos (3): o efeito de dois ou mais componentes juntos é mais forte do que a soma dos seus efeitos individuais. É o que se conhece como efeito entourage da canábis (entourage effect, em inglês). Ainda assim, a maioria dos países continua a utilizar preparados medicinais à base de canabinoides puros, ou de combinações de canabinoides puros.

Em que doenças se utiliza a canábis medicinal?

A canábis medicinal tem sido utilizada para tratar uma variedade de doenças e sintomas. As indicações mais claras da canábis medicinal são:

• Espasticidade (rigidez muscular) e outros sintomas associados à esclerose múltipla (4)
• Náuseas e vómitos associados à quimioterapia (5)
• Dor crónica: sobretudo a dor de tipo neuropático (a que é causada por lesão direta das fibras do sistema nervoso) (6)
• Dor associada a doenças como a fibromialgia (7) e a artrite (8).
• Perturbações do sono e ansiedade: só em alguns doentes (9). Noutros, a canábis pode agravar os sintomas de ansiedade (10).

Além disso, certos canabinoides têm aplicações específicas, como o CBD em doenças neurológicas e o CBD em doenças psiquiátricas.

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Outras possíveis utilizações terapêuticas da canábis medicinal no futuro

A canábis terapêutica também está a ser testada experimentalmente noutras aplicações médicas:

• Doença de Parkinson (11)
• Doença de Alzheimer (12)
• Perturbação de stress pós-traumático (13)
• Artrite reumatoide (14, 15)
• Lúpus eritematoso sistémico (16)
• Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn e colite ulcerosa) (17, 18)
• Sintomas associados ao cancro e cuidados paliativos (19)
• Tratamento de alguns tumores cerebrais (20)
• Anorexia nervosa (21)
• Esclerose lateral amiotrófica (22)
• Síndrome de Tourette (23, 24)

Medicamentos com canábis medicinal

Que medicamentos com canábis medicinal estão disponíveis?

Até à data, não há nenhum medicamento de canábis medicinal aprovado na Europa que contenha a planta na sua forma natural. No entanto, há alguns medicamentos aprovados que contêm derivados sintéticos da canábis ou componentes isolados da planta. Os dois medicamentos de canábis medicinal aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) são:

• Sativex: é um spray bucal para administração sublingual com concentrações fixas de THC e CBD, numa proporção de 1:1. Está aprovado para o tratamento da espasticidade relacionada com a esclerose múltipla.
• Epidiolex: é um medicamento que contém uma solução oral à base de canabidiol e é utilizado para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut e a síndrome de Dravet, duas formas raras de epilepsia difíceis de tratar com outros medicamentos.

Existem outros medicamentos à base de canabinoides sintéticos: Marinol (dronabinol, delta-9-THC sintético) para náuseas e vómitos; e Cesamet (nabilona, canabinoide sintético que imita os efeitos do THC), para náuseas e vómitos e estimulação do apetite.

Cada país tem as suas próprias leis e regulamentos sobre a utilização da canábis medicinal, e o acesso a estes tratamentos pode variar consoante o local onde o doente se encontra.

Como funciona a prescrição de canábis medicinal nos países europeus

Como aceder à canábis medicinal?

O acesso e a prescrição de canábis medicinal variam de um país europeu para outro e estão, muitas vezes, sujeitos a regulamentação nacional. Em geral, na maioria dos casos exige-se aos médicos uma autorização especial ou específica para prescrever canábis medicinal, e os doentes têm de cumprir determinados critérios médicos para receber este tipo de tratamento.

Apresentam-se a seguir exemplos de como funciona a prescrição de canábis medicinal em alguns países europeus:

Espanha e a canábis medicinal

Em Espanha, qualquer médico inscrito na respetiva ordem profissional pode receitar um dos dois medicamentos disponíveis. Além da receita médica habitual, é necessário apresentar na farmácia uma receita oficial de estupefacientes. Ambos os medicamentos estão classificados como de diagnóstico hospitalar. No entanto, podem ser obtidos em qualquer farmácia de Espanha através de um procedimento de fornecimento especial.

Todos os medicamentos autorizados em Espanha têm indicações no resumo das características do medicamento (RCM), que são as utilizações para as quais estão formalmente indicados. No caso do Sativex, a indicação é «tratamento para a melhoria dos sintomas em doentes adultos com espasticidade moderada ou grave devida à esclerose múltipla (EM) que não responderam de forma adequada a outros medicamentos antiespásticos e que mostraram uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade durante um período inicial de experiência do tratamento». Mas a legislação também prevê que um médico possa prescrever um medicamento para uma indicação «fora do RCM», se assim o entender, de forma fundamentada, segundo o seu próprio critério clínico.

O preço de ambos os medicamentos é elevado. O Sistema Nacional de Saúde comparticipa-os sempre que tenham o visto de um médico especialista, habitualmente um neurologista ou oncologista. As dificuldades no acesso, os preconceitos morais ou o critério clínico diferente de cada especialista fazem com que, na prática, muitas pessoas recorram ao autocultivo, ao fornecimento em associações canábicas ou ao mercado negro. Não são formas adequadas, mas, sendo realistas, as dificuldades no acesso através do Sistema de Saúde obrigam o doente a utilizar estes recursos.

Reino Unido e a canábis medicinal

Em Inglaterra, a canábis medicinal foi legalizada em 2018 e pode ser prescrita para uma grande variedade de problemas de saúde, como a epilepsia, as náuseas e vómitos relacionados com a quimioterapia e a dor crónica; mas também para outros problemas que outros países não contemplam, como a ansiedade ou a endometriose. Podes ver a lista completa dos problemas de saúde para os quais pode ser receitada aqui.

Os médicos ingleses têm de obter uma autorização especial da autoridade reguladora do Reino Unido, a Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, para prescrever canábis medicinal, e só é permitida a utilização de produtos aprovados por esta.

Por outro lado, a posse de canábis para uso pessoal e recreativo neste país pode dar pena de prisão. Se o tema te interessa, recomendamos-te o artigo sobre Canábis e CBD no Reino Unido.

Holanda e a canábis medicinal

Por outro lado, a prescrição e o acesso à canábis medicinal na Holanda são bastante diferentes dos de outros países europeus. Nos Países Baixos, é o próprio governo que se encarrega de controlar a produção e a distribuição de canábis medicinal em farmácias autorizadas em todo o país, através do programa Bureau of Medicinal Cannabis (BMC).

O BMC produz uma variedade de produtos de canábis medicinal, que incluem flores de canábis, óleo de canábis e cápsulas.

Para receberem tratamento com canábis medicinal, os neerlandeses têm de obter uma receita de um médico autorizado a fazer essas prescrições. Tal como noutros países, o acesso à canábis medicinal está restrito a doentes com determinadas condições médicas, como doenças crónicas e dor crónica.

Os doentes podem ir a uma farmácia autorizada e escolher a variedade de canábis que melhor se adapta às suas necessidades e preferências, tendo em conta as diferentes composições específicas de canabinoides que são oferecidas.

Alemanha e a canábis medicinal

Na Alemanha, a canábis medicinal foi legalizada em 2017 após a «Lei da canábis como medicamento», e pode ser prescrita para uma variedade de condições médicas, como nos casos referidos nos exemplos anteriores.

Os médicos têm de obter uma autorização especial para prescrever canábis medicinal, e só é permitida a utilização de produtos aprovados pela Agência Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Alemanha.

Como se toma a canábis medicinal

Por que vias pode ser utilizada a canábis medicinal?

Para uso terapêutico, a maioria dos ensaios clínicos utilizou preparados por via sublingual. Esta forma de administração faz com que os canabinoides passem diretamente para a circulação sanguínea através das veias que se encontram debaixo da língua.

Assim, evitam-se os inconvenientes associados à via oral, em que os canabinoides são absorvidos de forma algo mais imprevisível, consoante a forma de ingestão. Ou seja, dependendo do conteúdo do estômago e de outros fatores individuais, a quantidade de canabinoides aproveitada pela via digestiva é variável (25).

Como funcionam as vaporizações de canábis medicinal?

A utilização de vaporizadores evita os problemas da combustão, como a formação de partículas tóxicas e cancerígenas. Existem estudos que demonstram que é possível administrar canábis desta forma, conseguindo níveis estáveis de canabinoides no organismo (26).

No entanto, em muitos países não está prevista a utilização de canábis (a planta) para vaporizações de uso medicinal. Em Espanha, por exemplo, os recursos para te abasteceres são o autocultivo, as associações canábicas ou o mercado negro.

Que efeitos secundários pode ter a canábis medicinal?

Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos adversos da canábis medicinal são de carácter ligeiro ou moderado, e bem tolerados pela maioria dos doentes (27, 28, 29):

• Dor na boca
• Alterações do paladar
• Alterações da coloração dentária
• Tonturas
• Diarreia

Alguns estudos encontraram problemas de memória e de atenção (27, 28) em utilizadores de canábis terapêutica. Mas uma revisão sistemática (29) considera que, tendo em conta as doses utilizadas a nível terapêutico, a magnitude deste efeito é reduzida para a maioria dos doentes.

A canábis medicinal pode causar dependência?

Entre 8 e 10 % dos doentes manifestaram sintomas ligeiros (dificuldade em dormir, irritabilidade, cansaço) ao suspender o tratamento de forma brusca (30). Estes efeitos desaparecem poucos dias depois de se suspender o tratamento.

Em conclusão…

Em conclusão, atualmente as propriedades medicinais dos canabinoides foram comprovadas e contam com provas científicas sólidas, que sustentam a sua utilização terapêutica eficaz e segura para tratar diversos sintomas e doenças. Com os avanços da investigação, é provável que a canábis medicinal se torne uma opção de tratamento ainda mais amplamente disponível e aceite no futuro.

Alguns países europeus legalizaram a canábis medicinal, embora a maioria a utilize sob a forma de extratos, e não de flores.

É importante salientar que, como qualquer tratamento médico, a utilização de canábis medicinal deve ser prescrita e supervisionada por um médico e deve cumprir as leis e os regulamentos locais.

Lembramos-te que este é um artigo informativo que não pretende prevenir, diagnosticar nem tratar nenhuma doença. O seu conteúdo pode complementar, mas nunca substituir, o diagnóstico ou o tratamento de qualquer doença ou sintoma. Consulta o teu médico se tiveres qualquer dúvida ou preocupação sobre este assunto. Os produtos da Cannactiva não são medicamentos. A regulamentação da canábis medicinal pode ter mudado desde o momento em que este artigo foi publicado.