Die Cannabisbranche wächst und expandiert weiter, deshalb sind Vorschriften, die einen ordnungsgemäßen Anbau und die Sicherheit der Verbraucher gewährleisten, zu einer Priorität geworden. In vielen Ländern, in denen Cannabis oder Hanf legal ist, wurden Maßnahmen eingeführt, die die Endverbraucher von Cannabisprodukten schützen. Heute erklären wir dir bei Cannactiva, was die Gute Herstellungspraxis oder GMP im Cannabisanbau ist.
Was ist GMP?
Die Gute Herstellungspraxis oder Good Manufacturing Practices (GMP, nach der englischen Abkürzung) gilt für die Produktionsprozesse im Cannabisanbau. Auch wenn es sich nicht um starre Normen handelt, legt sie Leitlinien oder Protokolle fest, die die Qualität der Cannabis-Endprodukte garantieren.
Ursprünglich in der Pharmaindustrie eingeführt, wurde die GMP von anderen Branchen wie der Lebensmittel-, Kosmetik- und Arzneimittelindustrie übernommen, um Herstellung und Kontrolle von Produkten mit gleichbleibenden Qualitätsstandards sicherzustellen. Bei Cannabis hat die GMP durch die Legalisierung von medizinischem Cannabis in mehreren Ländern an Bedeutung gewonnen. * Wir erinnern dich daran, dass die Produkte von Cannactiva kein medizinisches Cannabis sind und nicht dazu bestimmt sind, Krankheiten oder Symptome zu behandeln, zu heilen oder ihnen vorzubeugen.
Was ist GMP-Cannabisanbau?
Der GMP-Anbau von Cannabis bezeichnet Anbaubetriebe, die die Vorschriften für eine GMP-Zertifizierung erfüllen. Diese Zertifizierung gibt es in einigen Ländern, in denen medizinisches Cannabis für Konsum und Anbau legalisiert ist. In anderen Ländern ist die GMP nur für die Prozesse nach dem Anbau erforderlich, also für die Herstellung von Folgeprodukten aus medizinischem Cannabis.
Schlüsselaspekte der GMP beim Cannabisanbau
Die GMP deckt alle Aspekte des Cannabisanbaus ab, von den Rohstoffen, der Gestaltung der Anlagen und der Ausrüstung bis hin zur Schulung und persönlichen Hygiene des Personals.
Beim Cannabisanbau zielt die GMP darauf ab, die Produktion von hochwertigem Cannabis zu gewährleisten und sicherzustellen, dass die Pflanzen keinen Pestiziden, Schwermetallen und gefährlichen mikrobiellen Erregern ausgesetzt sind. Außerdem müssen die Konzentrationen der Cannabinoidverbindungen konstant sein, um die Gesetze des jeweiligen Landes einzuhalten und standardisierte Cannabisprodukte herzustellen.
Was bedeutet GMP für den Cannabisanbau?
Herkömmliche landwirtschaftliche Methoden reichen nicht aus, um die geforderten Standards für Cannabisprodukte zu gewährleisten. In Kanada zum Beispiel legt die geltende Gute Produktionspraxis (GPP, das kanadische Gegenstück zur GMP) verschiedene Verfahren zu ihrer Einhaltung fest (1), die als SOPs (Standard Operating Procedures) oder Standardarbeitsanweisungen (SAA) bekannt sind.
Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Einhaltung der GMP bei Cannabis
Zu den Standardarbeitsanweisungen zur Einhaltung der Cannabis-GMP gehören:
- Reinigung und Desinfektion von Anlagen und Geräten
- Personalhygiene
- Transfer, Annahme und Verteilung von Cannabis und anderen Rohstoffen
- Cannabisproduktion und -verarbeitung, einschließlich:
- Klonen oder Vermehrung von Cannabissamen
- Zugabe von Nährstoffen, Düngemitteln und Schädlingsbekämpfungsmitteln
- Ernte
- Trocknen und Curing
- Extraktion
- Verkapselung oder andere Formen der Verarbeitung
- Herstellung von essbaren Cannabisprodukten
- Herstellung von Cannabisextrakten oder topischen Produkten
- Probenahme und Analyse von Cannabis
- Verpackung und Etikettierung
- Lagerung
In der Europäischen Union unterscheidet sich die GMP je nach Art des hergestellten Cannabisprodukts. Unternehmen, die ihre Produkte in europäische Länder importieren möchten, in denen medizinisches Cannabis legal ist, können diese Zertifizierung erhalten (2). Zu den spezifischen Anforderungen gehören unter anderem:
GMP-Anforderungen in der Europäischen Union:
- Stabilität oder Anfälligkeit für Zersetzung.
- Makroskopische Identifizierung von Pflanzen.
- Chromatographische Bestimmungen von THC-, CBD- und anderen Cannabinoidkonzentrationen.
- Reinheit von Cannabisblüten, Bestimmung von Fremdstoffen, Asche, Schwermetallen, Pestiziden und anderen Verbindungen.
- Mikrobiologische Qualität je nach Verabreichungsweg des Endprodukts, wobei die orale Verabreichung von größtem Interesse ist.
Wie könnte die GMP im Cannabisanbau umgesetzt werden?
Zunächst müssen die offiziellen regionalen Richtlinien für die GMP-Zertifizierung überprüft werden. Generell ist es notwendig, die aktuellen Bedingungen der Cannabisproduktion zu bewerten, um die umzusetzenden Verbesserungen festzulegen.
Darüber hinaus müssen Arbeitsabläufe, Reinigung, Schulung und Umgebungskontrollen festgelegt werden, um sicherzustellen, dass Kontaminationsrisiken minimiert werden und gleichzeitig eine effiziente Produktion aufrechterhalten wird.
Alle diese Verfahren müssen als Standardarbeitsanweisungen (SOPs) festgehalten werden, die als Referenz für die Qualitätskontrolle, die Kalibrierung und die kontinuierliche Verbesserung der verschiedenen Phasen des Cannabisanbaus dienen.
Die Bedeutung von GMP beim Cannabisanbau
Es ist wichtig, dass Produkte für den menschlichen Konsum bestimmte Standards erfüllen, um Unfälle durch Kontamination zu vermeiden, die zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen können. Auch wenn die GMP nicht in allen Ländern vorgeschrieben ist, in denen Cannabisprodukte vermarktet werden, wird sie in Zukunft wahrscheinlich zur Pflicht werden.
Die Expansion des weltweiten Cannabismarkts bewegt die Produzenten dazu, eine GMP-Zertifizierung zu erlangen, da sie sich in besseren wirtschaftlichen Ergebnissen niederschlagen kann, wenn die Verbraucher solche Produkte bevorzugen. Außerdem ist ein sicherer Anbau entscheidend, um die Gesundheit sowohl der Verbraucher als auch der Beschäftigten auf Cannabisfarmen zu schützen.
Fazit
Die Gute Herstellungspraxis (GMP), die in den Vorreiterländern der Cannabis-Legalisierung bereits umgesetzt wird, wird für den Cannabisanbau auch an vielen anderen Orten unerlässlich sein. Auch wenn sie nicht weltweit vorgeschrieben ist, ist es entscheidend, einen ethischen Anbau zu fördern, der sichere Cannabisprodukte gewährleistet. Die GMP bietet nicht nur einen Wettbewerbsvorteil, sondern stärkt auch die Treue der Verbraucher gegenüber den Herstellern von Cannabisprodukten.
Hinweis: Die Produkte von Cannactiva stammen aus Nutzhanf und enthalten weniger als 0,3 % THC. Sie sind keine Arzneimittel und für die äußerliche Anwendung bestimmt.
Quellen
- Health Canada, (2019). Guidance document: Good production practices guide for cannabis.
- Veit M. (2023). Quality Requirements for Medicinal Cannabis and Respective Products in the European Union - Status Quo. Planta medica, 89(8), 808–823. https://doi.org/10.1055/a-1808-9708
- Johnson, E., Kilgore, M., & Babalonis, S. (2022). Label accuracy of unregulated cannabidiol (CBD) products: measured concentration vs. label claim. Journal of cannabis research, 4(1), 28. https://doi.org/10.1186/s42238-022-00140-1
- Brown, C. E., Shore, E., Van Dyke, M. V., Scott, J., & Smith, R. (2020). Evaluation of an Occupational Safety and Health Training for Cannabis Cultivation Workers. Annals of work exposures and health, 64(7), 765–769. https://doi.org/10.1093/annweh/wxaa026
- Department of Cannabis Control. (2024). Cannabis manufacturer: self-inspection checklist. Abgerufen von: https://www.cannabis.ca.gov/licensees/manufacturing/cannabis-manufacturer-self-inspection-checklist/
