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Cannabis medicinal: utilizações e regulamentação na Europa

Cannabis medicinal

A canábis medicinal é uma terapia que gera muita confusão. Há muita informação a circular sobre os potenciais benefícios da canábis ou de alguns dos seus componentes, mas nem toda ela tem provas terapêuticas suficientes ou é ainda legal.

Nesta publicação, definimos o que é a canábis medicinal, as suas utilizações terapêuticas aceites e os seus efeitos secundários, bem como analisamos alguns exemplos europeus de regulamentação das terapias com canábis medicinal e a forma de aceder às mesmas.

Utilizações da canábis medicinal

O que é a canábis medicinal?

Em geral, a cannabis medicinal refere-se à utilização de componentes obtidos a partir da planta da cannabis. planta de canábis ou dos seus princípios activos(canabinóides) com o objetivo de tratar uma doença ou aliviar um sintoma específico.

A canábis medicinal tem sido utilizada ao longo da história?

No mundo antigo, várias culturas utilizavam a canábis como medicamento. Desde o “Papiro de Ebers” do Egipto, escrito há mais de 3500 anos, até ao “Atharva Veda” da medicina ayurvédica da Índia (1500 a.C.), passando pelo tratado grego de Dioscórides do século I, onde é mencionada a utilização da marijuana medicinal, ou pelo Tratado Botânico de Ibn al Baytär al Malaqi (Império Islâmico, século XIII).

Mesmo em tempos mais modernos, a canábis figurava de forma proeminente no prestigiado Manual de Medicina Merck. Na sua edição de 1889, era recomendado para tratar doenças como a histeria, o delírio, a epilepsia, a insónia nervosa, a enxaqueca, a dismenorreia e as dores crónicas.

Diz-se também que a Rainha Vitória de Inglaterra utilizou marijuana medicinal para aliviar as suas cólicas menstruais. Embora não existam provas, sabemos que o seu médico pessoal era um fervoroso defensor da canábis medicinal (1).

Porque é que a canábis medicinal é uma questão tão controversa?

As Convenções das Nações Unidas sobre a Droga (1961, 1971, 1988) determinaram que a canábis era uma substância perigosa sem qualquer uso terapêutico. Por outro lado, as propriedades terapêuticas dos canabinóides são inegáveis.

A irracionalidade das políticas em matéria de droga e a interferência entre ciência e moral (2) conduzem a situações surreais. Em Espanha, é possível transportar um spray de canabinóides de qualidade farmacêutica no bolso, mas transportar botões de marijuana implica uma multa mínima de 600 euros. Noutros países, esta diferença pode levar à prisão.

Existem provas da eficácia da canábis medicinal?

Em meados do século XX, generalizou-se a utilização de ensaios clínicos como teste para determinar a eficácia dos medicamentos. Esta situação coincidiu com as restrições legais à canábis. Consequentemente, a investigação sobre a canábis medicinal foi atrasada.

No entanto, existem atualmente estudos científicos suficientes para afirmar sem qualquer dúvida que alguns canabinóides, nomeadamente o THC ou tetrahidrocanabinol e o CBD ou canabidiol são seguros e eficazes para determinados sintomas ou doenças. De facto, tanto na Europa como nos Estados Unidos, as Agências Oficiais de Medicamentos aprovaram extractos de canábis para o tratamento de diversas patologias.

Diferenças entre “marijuana medicinal” e “utilização de canabinóides” em medicina”.

Do ponto de vista médico e farmacológico, é preferível utilizar princípios activos isolados em vez de extractos de plantas de composição variável. Os extractos de ervas dificultam o controlo da dosagem e a obtenção de produtos com uma potência homogénea, sendo menos eficazes e menos seguros. Neste sentido, poderíamos considerar, por um lado, as propriedades terapêuticas do THC e do CBD. No entanto, no caso da cannabis, pensa-se que muitos dos seus efeitos terapêuticos estão relacionados com a interação entre os vários canabinóides entre si e com outros compostos da planta, como os terpenos .

Assim, surgem efeitos sinérgicos entre os canabinóides e os terpenos (3): o efeito de dois ou mais componentes em conjunto é mais forte do que a soma dos seus efeitos individuais. Isto é conhecido como o “ efeito de comitiva efeito decomitiva” da canábis. No entanto, a maioria dos países continua a utilizar preparações medicinais à base de canabinóides puros ou de combinações de canabinóides puros.

Para que doenças é utilizada a canábis medicinal?

A canábis medicinal tem sido utilizada para tratar uma variedade de doenças e sintomas. As indicações mais claras para a canábis medicinal são:

  • Espasticidade (rigidez muscular) e outros sintomas associados à esclerose múltipla (4)
  • Náuseas e vómitos associados à quimioterapia (5)
  • Dor crónica: nomeadamente dor neuropática (dor causada por uma lesão direta das fibras do sistema nervoso) (6).
  • Dor associada a doenças como a fibromialgia (7) e a artrite (8).
  • Perturbações do sono e ansiedade: apenas em alguns doentes (9). Noutros, a canábis pode agravar os sintomas de ansiedade (10).

Além disso, certos canabinóides têm aplicações específicas, como o CBD em doenças neurológicas e o CBD em doenças psiquiátricas.

Outras possíveis utilizações terapêuticas futuras da canábis medicinal

A canábis terapêutica está também a ser testada experimentalmente noutras aplicações médicas:

  • Doença de Parkinson (11)
  • Doença de Alzheimer (12)
  • Perturbação de Stress Pós-Traumático (13)
  • Artrite reumatoide (14, 15)
  • Lúpus Eritematoso Sistémico (16)
  • Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn e colite ulcerosa) (17, 18)
  • Sintomas associados ao cancro e cuidados paliativos (19)
  • Tratamento de alguns tumores cerebrais (20)
  • Anorexia nervosa (21)
  • Esclerose Lateral Amiotrófica (22)
  • Síndroma de Tourette (23, 24)

Medicamentos à base de canábis medicinal

Que medicamentos estão disponíveis com a canábis medicinal?

Até à data, não existem medicamentos aprovados na Europa que contenham a planta na sua forma natural. No entanto, existem alguns medicamentos aprovados que contêm derivados sintéticos de canábis ou componentes isolados da planta. Os dois medicamentos à base de canábis medicinal que foram aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) são:

  • Sativex: Um spray bucal para administração sublingual com concentrações fixas de THC e CBD, numa proporção de 1:1. Está aprovado para o tratamento da espasticidade relacionada com a esclerose múltipla.
  • Epidiolex: um medicamento que contém uma solução oral à base de canabidiol, o Epidiolex é utilizado para tratar a síndrome de Lennox-Gastaut e a síndrome de Dravet, duas formas raras de epilepsia que são difíceis de tratar com outros medicamentos.

Existem outros medicamentos à base de canabinóides sintéticos Marinol (dronabinol, delta-9-THC sintético) para náuseas e vómitos; e Cesamet (nabilona, canabinóide sintético que imita os efeitos do THC), para náuseas e vómitos e estimulação do apetite.

Cada país tem as suas próprias leis e regulamentos sobre a utilização de canábis medicinal e o acesso a estes tratamentos pode variar consoante a localização do doente.

Como funciona a prescrição de canábis medicinal nos países europeus

Como aceder à canábis medicinal?

O acesso à cannabis medicinal e a sua prescrição variam de um país europeu para outro e estão frequentemente sujeitos a regulamentações nacionais. Em geral, na maioria dos casos, os médicos devem ter uma autorização especial ou específica para prescrever canábis medicinal e os doentes devem preencher determinados critérios médicos para receber este tipo de tratamento.

Seguem-se exemplos de como funciona a prescrição de canábis medicinal em alguns países europeus:

A Espanha e a canábis medicinal

Em Espanha, qualquer médico registado pode prescrever qualquer um dos dois medicamentos disponíveis. Para além da receita médica habitual, deve ser apresentada na farmácia uma receita oficial para estupefacientes. Ambos os medicamentos são classificados como de diagnóstico hospitalar. No entanto, podem ser obtidos em qualquer farmácia em Espanha através de um procedimento especial de fornecimento.

Todos os medicamentos autorizados em Espanha têm indicações na ficha técnica, que são as utilizações para as quais estão formalmente indicados. No caso do Sativex, a indicação é “tratamento para a melhoria dos sintomas em doentes adultos com espasticidade moderada a grave devida à esclerose múltipla (EM) que não tenham respondido adequadamente a outros medicamentos anti-espasticidade e que tenham demonstrado uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade durante um período experimental inicial de tratamento”. No entanto, a legislação também prevê que um médico possa prescrever um medicamento para uma indicação “fora do RCP” se o considerar adequado, com base no seu próprio julgamento clínico.

O preço de ambos os medicamentos é elevado. O Sistema Nacional de Saúde financia-os desde que sejam aprovados por um médico especialista, normalmente um neurologista ou um oncologista. As dificuldades de acesso, os preconceitos morais ou os diferentes critérios clínicos de cada especialista fazem com que, na prática, muitas pessoas recorram ao auto-cultivo, ao fornecimento através de associações de canábis ou ao mercado negro. Estes formulários não são adequados, embora, realisticamente, as dificuldades de acesso através do sistema de saúde obriguem o doente a utilizar estes recursos.

O Reino Unido e a canábis medicinal

Em Inglaterra, a canábis medicinal foi legalizada em 2018 e pode ser prescrita para uma vasta gama de condições médicas, como a epilepsia, náuseas e vómitos relacionados com a quimioterapia e dor crónica, mas também para outras condições não abrangidas noutros países, como a ansiedade e a endometriose. Pode consultar a lista completa de doenças para as quais pode ser prescrito aqui.

Os médicos no Reino Unido devem obter uma autorização especial da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para prescrever canábis medicinal e só é permitida a utilização de produtos aprovados pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Além disso, a posse de canábis para uso pessoal e recreativo neste país pode levar à prisão. Se estiver interessado no assunto, recomendamos o post sobre Cannabis e CBD no Reino Unido .

Os Países Baixos e a canábis medicinal

Por outro lado, a prescrição e o acesso à canábis medicinal nos Países Baixos são bastante diferentes dos de outros países europeus. Nos Países Baixos, o próprio governo é responsável pelo controlo da produção e distribuição de marijuana medicinal em farmácias licenciadas em todo o país, através do programa Bureau of Medicinal Cannabis (BMC).

A BMC produz uma variedade de produtos de canábis medicinal, incluindo flores de canábis (botões), óleo de canábis e cápsulas.

Para receberem tratamento com canábis medicinal, os cidadãos neerlandeses devem obter uma receita de um médico autorizado a passar tais receitas. Tal como noutros países, o acesso à cannabis medicinal é limitado a doentes com determinadas condições médicas, como doenças crónicas e dores crónicas.

Os pacientes podem dirigir-se a uma farmácia autorizada e escolher a variedade de canábis que melhor se adapta às suas necessidades e preferências, tendo em conta as diferentes composições específicas de canabinóides oferecidas.

A Alemanha e a canábis medicinal

Na Alemanha, a canábis medicinal foi legalizada em 2017 , na sequência da “Lei da canábis como medicamento”, e pode ser prescrita para uma variedade de condições médicas, como nos casos mencionados nos exemplos acima.

Os médicos têm de obter uma autorização especial para prescrever canábis medicinal e só é permitida a utilização de produtos aprovados pela Agência Federal Alemã de Medicamentos e Dispositivos Médicos.

Como se toma a canábis medicinal

Através de que vias pode a canábis medicinal ser utilizada?

Para uso terapêutico, a maioria dos ensaios clínicos utilizou preparações sublinguais. Esta forma de administração faz com que os canabinóides passem diretamente para a corrente sanguínea através das veias sob a língua.

Isto evita as desvantagens associadas à via oral, em que os canabinóides são absorvidos de forma um pouco mais imprevisível, dependendo da forma como são ingeridos. Ou seja, dependendo do conteúdo estomacal e de outros factores individuais, a quantidade de canabinóides que é absorvida através do trato digestivo varia (25).

Como funcionam as vaporizações de marijuana medicinal?

A utilização de vaporizadores evita problemas de combustão, como a formação de partículas tóxicas e cancerígenas. Estudos demonstraram que é possível administrar canábis desta forma, obtendo níveis estáveis de canabinóides no organismo (26).

No entanto, em muitos países, a utilização da marijuana (a planta) para vaporização medicinal não é contemplada. Em Espanha, por exemplo, os recursos para se abastecer são o auto-cultivo, as associações de canábis ou o mercado negro.

Que efeitos secundários pode ter a canábis medicinal?

Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos adversos da canábis medicinal são de natureza ligeira ou moderada e bem tolerados pela maioria dos doentes (27, 28, 29):

  • Dor na boca
  • Alterações de sabor
  • Alterações na cor dos dentes
  • Tonturas
  • Diarreia

Alguns estudos revelaram problemas de memória e de atenção (27, 28) em utilizadores terapêuticos de canábis. No entanto, uma revisão sistemática (29) considera que, tendo em conta as doses utilizadas terapeuticamente, a magnitude deste efeito é pequena para a maioria dos doentes.

A canábis medicinal pode causar dependência?

Foram registados sintomas ligeiros (dificuldade em dormir, irritabilidade, cansaço) em 8-10% dos doentes quando o tratamento foi interrompido abruptamente (30). Estes efeitos desaparecem alguns dias após a interrupção do tratamento.

Em conclusão…

Em conclusão, as propriedades medicinais dos canabinóides estão agora provadas e existem provas científicas sólidas que apoiam a sua utilização terapêutica segura e eficaz no tratamento de vários sintomas e doenças. Com os avanços na investigação, é provável que a canábis medicinal se torne uma opção de tratamento ainda mais amplamente disponível e aceite no futuro.

Alguns países europeus legalizaram a canábis medicinal, embora a maioria deles a utilize sob a forma de extractos e não de botões.

É importante notar que, tal como qualquer tratamento médico, a utilização de canábis medicinal deve ser prescrita e supervisionada por um médico e deve cumprir as leis e regulamentos locais.

Este é um artigo informativo e não se destina a prevenir, diagnosticar ou tratar qualquer doença. O seu conteúdo pode complementar, mas nunca substituir, o diagnóstico ou o tratamento de qualquer doença ou sintoma. Consulte o seu médico se tiver quaisquer dúvidas ou preocupações. Os produtos Cannactiva não são medicamentos. A regulamentação da canábis medicinal pode mudar a partir do momento em que este post foi publicado.

Referencias
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A marijuana medicinal pode ser prescrita em Espanha?

De um ponto de vista puramente teórico, esse medicamento (marijuana terapêutica, erva) poderia ser encomendado a um Estado-Membro da UE que o tivesse aprovado. Mas a burocracia é complexa, cheia de obstáculos e, tanto quanto sei, ninguém conseguiu navegar com sucesso neste processo. O pedido de medicamentos estrangeiros deve ser feito por um médico especialista, justificando a razão pela qual está a pedir precisamente essa forma de apresentação, explicando de forma fundamentada os argumentos que a sustentam e, especificamente, os estudos científicos de qualidade que apoiam a sua eficácia e segurança. Posteriormente, tem de passar pela avaliação de um Comité de Ética do Hospital da Área. Estes comités não decidem de forma caprichosa ou segundo o critério pessoal dos seus membros. Objetivamente, existem poucos estudos de qualidade que justifiquem o uso da marijuana (precisamente porque a investigação sobre a marijuana é extraordinariamente complexa de realizar, dado o seu estatuto legal). Em suma, é praticamente impossível.

A canábis medicinal pode ser fumada?

Fumar charros de marijuana, o método recreativo mais utilizado, é uma forma de administração que permite que os canabinóides entrem no corpo de forma rápida e eficaz. As substâncias tóxicas geradas em resultado da combustão significam que, na prática, esta não é uma via aceitável para a canábis medicinal.

Dr. Fernando Caudevilla
Médico de família e especialista em toxicodependência. Trabalha em diferentes projectos de assistência, investigação e formação relacionados com a droga, incluindo a canábis terapêutica.

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